生物酶制剂作为我国蛋白类生物制品的核心组成部分，其质量水平和质控能力不仅直接关系到人民群众生命健康安全，更是衡量国家生物医药产业核心竞争力的关键指标。作为生物医药健康领域不可或缺的关键材料，生物酶制剂的质量控制对保障生物医药安全有效、推动生物医药产业高质量发展具有重大战略意义。

在此背景下，我院生物研究所充分发挥四川省生物医药产业计量测试中心平台优势，整合前沿技术资源，针对生物酶制剂量值溯源这一"卡脖子"难题开展核心技术攻关。经过系统研究，成功突破生物酶制剂标准物质研制关键技术，研发出具有国家先进水平的尿激酶活性浓度标准物质和胰蛋白酶活性标准物质。其中，尿激酶标准物质量值水平为：1628 IU/mL，相对扩展不确定度U_rel=4.1%，k=2；胰蛋白酶标准物质量值水平为：4929 U/mg，相对扩展不确定度U_rel=7.6%，k=2，已顺利通过国家标准物质定级审查，获得国家二级标准物质证书（GBW（E）091364、GBW（E）091365，[2025]国标物证字第6746号、第6747号。

面向未来，我院生物所将立足国家战略需求，充分发挥标准与计量平台的引领作用，持续深化科技创新，重点围绕生物活性物质浓度、纯度开展系列标准物质研发工作，着力构建更加完善的"生物标尺"体系。通过系统推进国家生物活性物质检测溯源体系建设，切实保障检测结果的量值统一与准确可靠，为提升我国生物医药产业核心竞争力、推动健康中国建设提供坚实的技术支撑和计量保障。