2016年3月22日，全国生化检测标准化技术委员会秘书处在苏州就信达生物制药（苏州）有限公司（以下简称“信达生物”）承担起草的《生物制品中残留宿主DNA检测 荧光定量PCR法》国家标准执行情况进行了监督检查。

首先，杨杰斌副院长就中测院和秘书处的情况进行了介绍，对信达生物标准化相关人员传达和贯彻了《国务院关于印发<深化标准化工作改革方案>的通知》（国发[2015]13号）、《国务院办公厅关于印发<强制性标准整合精简评估方法>的通知》（国办发[2016]3号）、《国家标准化体系建设发展规划（2016-2020年）》（国办发[2015]89号）以及《关于培育和发展团体标准的指导意见》等文件通知精神。要求信达生物按照2016年全国标准化工作总体要求，进一步从源头上确保标准质量和协调性，加强技术标准体系建设。

会上，起草小组围绕标准项目的主要研究工作进展，确定的重要技术指标和参数，存在的主要问题，下阶段研究计划等进行了详细汇报。SAC/TC387秘书处聘请的专家，中国计量科学研究院医学生物所副所长王晶研究员、深圳华因康基因科技有限公司技术总裁盛司潼就标准中DNA提取方法，qPCR方法验证及指标确定等提出了宝贵意见和建议。

秘书处认真听取了汇报，对项目取得的阶段性进展给与了肯定，同时对存在的问题也提出了整改意见和建议，建议项目组结合人体风险和给药剂量确定检出限和回收率，同时对项目的实验验证提出了具体要求，对项目编制格式和要求进行了规定，明确了各任务节点和进度安排。通过本次交流，秘书处详细了解了项目进度，对标准计划的实施进行了有效监督，确保标准项目顺利完成。

信达生物董事长俞德超教授（SAC/TC 387副主任委员）、副总裁孙左宇教授（SAC/TC 387委员）、质量部总监李雪峰参加了本次会议。