核酸提取纯化是核酸检测必不可少的前提和基础,是决定核酸检测结果可靠与否的关键。核酸检测和蛋白检测广泛应用于生命科学、医学检验、司法鉴定等领域,发挥着重要的作用。在多个国家级科研项目支持下,我院生物研究所围绕核酸提取纯化、核酸检测、蛋白检测等方面开展了系列标准研究工作,制订了多项国家标准。近日,部分标准获得了国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会批准发布,包括牵头起草的《质粒抽提及检测通则》(GB/T 40170-2021)、《磁珠法DNA提取纯化试剂盒检测通则》(GB/T 40171-2021)、《肌动蛋白抗体的检测 免疫印迹法》(GB/T 40225-2021),参与起草的《环境微生物宏基因组检测 高通量测序法》(GB/T 40226-2021)、《酶免疫检测抗体检测通则》(GB/T 40265-2021)、《免疫磁性材料性能检测方法》(GB/T 40268-2021),共6项国家标准。
《质粒抽提及检测通则》国家标准描述了质粒抽提的方法和操作步骤,创新性地提出了质粒检测技术指标及相应的方法,将有利于推动行业控制抽提质粒中蛋白、RNA、基因组DNA、内毒素等残留水平,保障生命科学研究和临床检验的顺利开展。《磁珠法DNA提取纯化试剂盒检测通则》首次规定了磁珠法DNA提取纯化试剂盒的检测原理、检测指标、检测方法及结果报告,该标准的实施将有利于统一磁珠法DNA提取纯化试剂盒质量评价要求,引导国产试剂盒/试剂通过产品质量和工艺优化提升市场竞争力,进而确保核酸检测结果的一致性和准确性。《肌动蛋白抗体的检测 免疫印迹法》规定了基于免疫印迹法的肌动蛋白抗体表观分子量测定、效价验证、物种反应以及稳定性试验,为本行业对肌动蛋白抗体测定提供了更准确、快速、规范的免疫印迹检测方法,填补了肌动蛋白抗体测定免疫印迹法国家标准方法空白。
截止目前,生物研究所依托全国生化检测标准化技术委员会,成功立项并起草制修订生物技术相关国家标准33项,进一步完善了该领域国家标准体系,为生命科学研究和临床医学检验提供了技术标准依据,对相关生物量准确测量和量值统一起到了重要的促进作用。
此外,我院生物研究所牵头起草的《植物中有机酸的测定 液相色谱-质谱/质谱法》(GB/T 40179-2021)和《植物源产品中左旋多巴的测定 高效液相色谱法》(GB/T 40267-2021)也同步获得批准发布。