近日,省市场监督管理局发布四川省地方标准公告(2024年发字第2号),我院生物研究所联合成都中科奥格生物科技有限公司、四川省机械研究设计院(集团)有限公司、四川省人民医院等单位制定的DB51/T 3183-2024《医用供体猪 病原微生物监测技术规范》、DB51/T 3184-2024《医用供体猪 基因鉴定通则》、DB51/T 3181-2024《医用供体猪 环境及设施》、DB51/T 3182-2024《医用供体猪 全流程数字化养殖管理规范》4项医用供体猪系列地方标准获批发布,将于2024年8月9日实施。
医用供体猪是国际公认的最佳异种器官移植供体来源,也是重要的国家战略资源,但引领产业高质量发展的关键技术标准存在缺失。DB51/T 3184-2024《医用供体猪 基因鉴定通则》规定了医用供体猪生产、引种、交付过程中的基因鉴定要求,从产品质量的角度要求基因鉴定划分为有效性评价和安全性评价两类,并从群体培育、批量化生产的角度增加了遗传稳定性检测的要求。DB51/T 3183-2024《医用供体猪 病原微生物监测技术规范》规定了医用供体猪生产过程中的代孕母猪、医用供体猪、饮水和日粮、隔离器、使用物品等医用供体猪及其物品的微生物学监测技术要求。DB51/T 3181-2024《医用供体猪 环境及设施》规定了医用供体猪生产设施、生产环境、饲养条件、废弃物处理、运输和检测等技术要求。DB51/T 3182-2024《医用供体猪 全流程数字化养殖管理规范》规定了医用供体猪数字化生产环境控制技术的术语和定义、基本要求、系统组成与要求、环境控制的内容和准确度、运行与维护。以上4项标准的发布和实施将填补我省异种移植产业关键技术标准的空白,可有效提高我省乃至我国医用供体猪的质量水平和安全性,为我省形成异种移植产业新质生产力、抢占“未来产业”新赛道奠定坚实技术基石,进一步支撑我国在新一轮国际竞争中占据有利地位。
近年来,我院生物研究所重点聚焦医药健康和生物技术我省优势产业及战略性新兴产业发展需求,积极开展设备检校和性能评价、标准制修订、标准物质研制、新药产品方法开发等工作,正在加快推进生物医药领域国家标准验证点和四川省生物医药产业计量测试中心的建设,努力构建形成“三全一前”生物医药现代先进测量体系,积极为健康中国、成渝地区双城经济圈建设等国家战略和省委省政府重大决策部署贯彻落实贡献中测力量。